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• 作者：沈陽(yáng)鑫時(shí)代企業(yè)管理服務(wù)有限公司
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• 發(fā)布時(shí)間：2022-05-10 10:15
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【概要描述】【標準解讀】GJB 9001C標準八大特點(diǎn)：適用性是靈魂 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 1 進(jìn)一步明確了領(lǐng)導作用 ? 標準進(jìn)一步明確了領(lǐng)導作用， 如5.1.1?最高管理者應“對質(zhì)量管理體系的有效性負責”， 并通過(guò)“三個(gè)確?！?來(lái)強調職責、分配、責任， 即“確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過(guò)程”、“確保組織內質(zhì)量部門(mén)獨立行駛職權”、“確保顧客能夠及時(shí)獲得產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量問(wèn) 題的信息”。并在注2中明確最高管理者是“指組織的最高行政領(lǐng)導， 在組織內有授權和提供資源的權力， 如董事長(cháng)、總經(jīng)理、廠(chǎng)長(cháng)、所 長(cháng)等”。組織的質(zhì)量管理體系運行是否有效， 是最高管理者的職責所在， 而不是質(zhì)量管理部門(mén)的職責所在。 2 ? 基于風(fēng)險的思維， 強化過(guò)程方法的應用 ? 標準在引言中明確了基于風(fēng)險的思維是實(shí)現質(zhì)量管理體系有效性的基礎，?并在多個(gè)條款中運用了基于風(fēng)險的思維， 如： ? 5.1.1?促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險的思維； 6.1.1?在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)， 組織應考慮到4.1 所提及的因素和4.2 所提及的要求，并確定需要應對的風(fēng)險和機遇； 6.1.2?組織應策劃應對這些風(fēng)險和機遇的措施； 8.1?組織應分析評估技術(shù)、進(jìn)度、經(jīng)費風(fēng)險對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的影響，制定風(fēng)險管理計劃， 實(shí)施風(fēng)險控制； 9.1.3?組織應評價(jià)應對風(fēng)險和機遇采取措施的有效性；? 10.2.1?當出現不合格時(shí)， 更新在策劃期間確定的風(fēng)險和機遇。 ? 組織應通過(guò)響應或應對風(fēng)險中的變化而改進(jìn)。是因為有風(fēng)險而需要改進(jìn)， 不僅是采取糾正措施進(jìn)行改進(jìn)。 ? 標準要求組織具備應對與組織環(huán)境、目標相關(guān)的風(fēng)險與機遇的能力， 關(guān)注組織自身及相關(guān)方滿(mǎn)意， 提升質(zhì)量管理體系的有效性和價(jià)值。如完善質(zhì)量管理原則的同時(shí)， 進(jìn)一步將質(zhì)量管理原則貫徹落實(shí)到具體的質(zhì)量管理體系要求中， 對標準要求按照過(guò)程方法進(jìn)行了重新調整與排序；強化過(guò)程方法及其應用（增加和細化了過(guò)程方法的內容）、增加組織環(huán)境管理與風(fēng)險管理要求， 使質(zhì)量管理體系的“大” 過(guò)程及其在PDCA 過(guò)程中的內外部環(huán)境因素， 與風(fēng)險識別與控制的策劃、過(guò)程 管理的順序和結構與環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系更具相容性， 便于組織整合相關(guān)過(guò)程與要素、發(fā)揮系統管理優(yōu)勢、提高整體運作的有效性和效率。 3 體現了一個(gè)開(kāi)放式體系 ? 標準4.3 “確定質(zhì)量管理體系的范圍” 和4.4“質(zhì)量管理體系及其過(guò)程” 明確了必須以4.1 “理解組織及其環(huán)境” 和4.2 “理解相關(guān)方的需求和期望”為前提；同時(shí)， 6.1.1 在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)， 組織應考慮4.1 “理解組織及其環(huán)境” 和4.2 “理解相關(guān)方的需求和期望” 的要求；6.1.2 在質(zhì)量管理體系過(guò)程中整合并實(shí)施應對風(fēng)險和機遇的措施（見(jiàn)4.4 “質(zhì)量管理體系及其過(guò)程”）。 ? 標準考慮了各行業(yè)的不同情況與不同組織管理運行的實(shí)際， 簡(jiǎn)化、整合了一些方面的具體“形式” 上的要求， 也增加了一些新的要求或具體化了一些要求。如： ? 用“產(chǎn)品和服務(wù)” 取代“產(chǎn)品”， 擴大標準的適用范圍； ? 取消了舊版標準中的“管理者代表”、“質(zhì)量手冊”、“預防措施” 條款的要求，使標準的使用更加靈活；? ? 用“改進(jìn)” 代替“持續改進(jìn)”， 更加符合實(shí)際， 因為“改進(jìn)” 已經(jīng)包含了“不斷”、“持續” 的意思； 減少了對文件的數量、詳略程度和呈現形式的強制性要求， 如不再規定組織必須編制質(zhì)量手冊及文件控制、記錄控制等6類(lèi)形成文件的程序， 將舊版標準中“文件”、“程序文件”、“質(zhì)量手冊”、“質(zhì)量計劃” 等都由“成文信息” 代替， “記錄” 由“保留的成文信息” 代替； 增加組織的知識條款； 國軍標增加的“質(zhì)量信息” 條款， 較舊版增加建立質(zhì)量信息管理制度和建立質(zhì)量信息系統的要求等。 ? ? ? ? 值得注意的是， 那些表面上看似減少或簡(jiǎn)化的明示要求， 其實(shí)減少或簡(jiǎn)化的是“形式” 上的要求， 強調的是組織應根據自身實(shí)際情況實(shí)施有效管理， 避免或減少以往“硬套” 條款的情況， 從自身角度進(jìn)行識別和確定對過(guò)程、職責、資源及文件和記錄等的需求和要求。而新增加或細化的要求， 結合了實(shí)踐經(jīng)驗（成果） 新引入了推廣應用、新技術(shù)新理論方法應用和適應新環(huán)境的要求， 進(jìn)一步體現了質(zhì)量管理體系是一個(gè)開(kāi)放式體系 4 引用標準由“1個(gè)” 變?yōu)椤?3個(gè)” ? GJB 9001C-2017 在“規范性引用文件” 中列出了23 項國軍標， 并且強調組織在引用這些國軍標時(shí)， 需要考慮其適用性， 以避免其過(guò)使用或欠使用。如： ? 4.4.1 k）根據承擔軍用軟件研制任務(wù)的特點(diǎn)， 按照GJB 8000、GJB 5000 和軟件工程化要求， 建立并實(shí)施相應等級的軟件工作過(guò)程（見(jiàn)8.1）； 8.1 h）按照GJB 2786 的要求， 編制軟件開(kāi)發(fā)計劃， 確定并實(shí)施軟件需求分析、設計、實(shí)現、測試、驗收、交付等過(guò)程， 以及相關(guān)的策劃與跟蹤、文檔編制、質(zhì)量保證、配置管理等； 8.3.2 l）按照GJB 190 的要求對產(chǎn)品進(jìn)行特性分析； 8.3.5e）按照GJB 909 要求， 制定關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性） 項目明細表， 并在產(chǎn)品和服務(wù)設計文件和工藝文件上進(jìn)行相應標識； 8.3.7 a）在產(chǎn)品試制前進(jìn)行產(chǎn)品試制準備狀態(tài)檢查， 滿(mǎn)足GJB 1710的要求； 8.7.1?組織應按GJB 571 的要求形成文件，規定不合格品控制、處置的有關(guān)職責和權限， 明確不合格品隔離、標識、記錄、審理和處置的要求；10.2.1 組織應按照GJB 841 建立并運行產(chǎn)品和服務(wù)的故障報告分析和糾正措施系統， 并 將與最終產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量有關(guān)的問(wèn)題和糾正措施及其結果向顧客通報。 5 用“關(guān)系管理” 代替“供方管理” GB/T 19000 定義“相關(guān)方” 為可影響決策或活動(dòng)、受決策或活動(dòng)所影響， 或自認為受決策或活動(dòng)所影響的個(gè)人和組織（GB/T 19000 3.2.3）。相關(guān)方的概念擴展了僅關(guān)注顧客的觀(guān)點(diǎn)， 而考慮所有有關(guān)相關(guān)方的至關(guān)重要性。組織的成功有賴(lài)于吸引、贏(yíng)得和保持有關(guān)相關(guān)方的支持（GB/T 19000 2.2.4）?！俺晒Α?意為“組織的成功強調需要在其經(jīng)濟或財務(wù)利益與相關(guān)方需求之間取得平衡， 相關(guān)方可包括顧客、用戶(hù)、投資者或受益者（所有者）、組織內的人員、供方、合作伙伴、利益團體和社區”；而“持續成功” 則強調“持續成功涉及組織的相關(guān)方， 如顧客、所有者、組織內的人員、供方、銀行、協(xié)會(huì )合作伙伴或社會(huì )”。因此“相關(guān)方”不僅是供方， 還包括與組織有關(guān)的所有個(gè)人和組織。在7 項質(zhì)量管理原則中， 用“關(guān)系管理” 代替原來(lái)的“與供方互利的關(guān)系”。就是通過(guò)共同響應每一個(gè)與相關(guān)方有關(guān)的機會(huì )和限制來(lái)提高組織及其相關(guān)方的績(jì)效、與相關(guān)方對目標和價(jià)值觀(guān)有共同的理解、通過(guò)共享資源和人員能力， 以及管理與質(zhì)量有關(guān)的風(fēng)險， 增加為相關(guān)方創(chuàng )造價(jià)值的能力、并且能夠具有管理良好、可穩定提供產(chǎn)品和服務(wù)的供應鏈。 ? 標準專(zhuān)門(mén)設立了“4.2 理解相關(guān)方的需求和期望” 這個(gè)條款， 并明確了相關(guān)方的范圍：承擔裝備任務(wù)的組織相關(guān)方， 主要包括組織的所有者、顧客、外部供方（如元器件、原材料、零部件供方、工序協(xié)作方、工程承包方）、合作伙伴（如新產(chǎn)品合作開(kāi)發(fā)方）、組織內的員工、相對獨立的資質(zhì)認可機構、檢驗檢測機構、競爭對手等。并且標準還有多處與相關(guān)方有關(guān)的條款， 如： ? 4.3 確定質(zhì)量管理體系范圍應考慮“b） 4.2 中提及的相關(guān)方的要求”； 5.2.2 溝通質(zhì)量方針應“c） 適宜時(shí)， 可為有關(guān)相關(guān)方所獲取”；? 8.3.2 設計和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)應考慮“i）顧客和其他有關(guān)相關(guān)方期望的設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程的控制水平”；? 9.3.2 管理評審輸入應考慮“c） 下列有關(guān)質(zhì)量管理體系績(jì)效和有效性的信息， 包括其趨勢：1） 顧客滿(mǎn)意和有關(guān)相關(guān)方的反饋”。 ? 與明確的（特定的） 組織的所有者、顧客、外部供方及合作伙伴、組織內的員工這些相關(guān)方有關(guān)的標準條款還有“4.1 理解組織及其環(huán)境” （組織應確定與所承擔裝備任務(wù)相關(guān)的法律法規、標準、使用需求、保障條件等因素）、“5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”、“5.3 組織的崗位、職責和權限”、“7.2能力”、“7.3 意識”、“8.4 外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制”， 以及“9.1 監視、測量、分析和評價(jià)”、“9.3.2 管理評審輸入” 中的顧客滿(mǎn)意、外部供方的績(jì)效、過(guò)程績(jì)效監測分析等。 6 增加知識作為資源 ? 知識作為主要資源的出現， 標準在第7 章（支持）中， 明確了“人” 、“機” 、“法” 、“環(huán)” 、“測”、“組織的知識” 六大類(lèi)資源及其管理要求。 ? 把組織的知識作為資源的一部分， 這是前幾版標準所沒(méi)有的內容。標準7.1.6 中明確了“組織應確定必要的知識， 以運行過(guò)程， 并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢， 組織應審視現有的知識， 確定如何獲取或接觸更多必要的知識和知識更新”。同時(shí)， 標準明確了組織的知識可基于：1） 內部來(lái)源（如知識產(chǎn)權， 從經(jīng)驗 獲得的知識， 從失敗和成功項目吸取的經(jīng)驗和教訓， 獲取和分享未成文的知識和經(jīng)驗， 過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結果）；2） 外部來(lái)源（如標準、學(xué)術(shù)交流、專(zhuān)業(yè)會(huì )議、從顧客或外部供方收集的知識）。 7 質(zhì)量管理體系到產(chǎn)品保證 ? 標準進(jìn)一步體現、深化了產(chǎn)品保證的要求和內涵。如8.1 運行的策劃與控制中， 組織應確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求， 建立產(chǎn)品和服務(wù)的接收準則，確定通用質(zhì)量特性要求。同時(shí)， 標準在8.3.2 設計和開(kāi)發(fā)策劃增加了14 條要求來(lái)確定設計準則，包括并強化通用質(zhì)量特性的相關(guān)要求。這些要求正與產(chǎn)品保證的要求相契合。通常講產(chǎn)品保證的對象是特定產(chǎn)品研制隊伍及過(guò)程， 而質(zhì)量管理體系的對象是組織內的所有過(guò)程和部門(mén)， 但產(chǎn)品保證和質(zhì)量管理體系的核心內容都是保證質(zhì)量， 而保證質(zhì)量的前提條件就是要滿(mǎn)足質(zhì)量要求， 質(zhì)量要求包含質(zhì)量方面明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。因此，無(wú)論是產(chǎn)品保證還是質(zhì)量管理體系， 其核心目的均是為了滿(mǎn)足質(zhì)量要求而實(shí)施的一系列活動(dòng)。 8 追求本地化， 適用性是標準的靈魂 ? ISO 9000 標準提出“組織具有與人相同的許多特性， 是一個(gè)具有生存和學(xué)習能力的社會(huì )有機體。兩者都具有適應的能力， 并且由相互作用的系統、過(guò)程和活動(dòng)組成。為了適應變化的環(huán)境， 均需要具備應變能力， 組織經(jīng)常通過(guò)創(chuàng )新實(shí)現突破性改進(jìn)。組織的質(zhì)量管理體系模式可以表明， 不是所有的體系、過(guò)程和活動(dòng)都可以被預先確定。因此， 在 復雜的組織環(huán)境中， 其質(zhì)量管理體系需具有靈活性和適應性”。 ? 1） 對“刪減” 的要求進(jìn)行改良， 使標準更加適用于各類(lèi)組織 ? 標準采用與組織策劃和過(guò)程管理相一致的順序來(lái)定義要求， 有利于標準與組織實(shí)際運作的結合， 以及便于組織理解和實(shí)施標準。雖然標準在其要求中對質(zhì)量管理體系的適用性方面不再使用“刪減” 一詞， 但是組織可以根據自身規模和復雜程度、所采用的管理模式、活動(dòng)領(lǐng)域及所面臨風(fēng)險和機遇的性質(zhì)， 對相關(guān)要求的適用性進(jìn)行評審。 ? 例如在4.3 中規定了在什么條件下， 組織能確定某項要求不適用于其質(zhì)量管理體系范圍內的過(guò)程，只有不實(shí)施某項要求不會(huì )對提供合格的產(chǎn)品和服務(wù)造成不利影響， 組織才能決定該要求不適用。這個(gè)變化將舊版標準中生硬的“刪減” 要求進(jìn)行了改良， 而且不局限在“產(chǎn)品實(shí)現” 過(guò)程， 使標準更加適用。 ? 2） 通過(guò)增加變更的要求， 明確了應變能力 ? 質(zhì)量管理體系策劃不是一勞永逸、一成不變的， 而是一個(gè)持續的過(guò)程?；诋斍敖M織面臨的工作環(huán)境變化的加